اعتماد أول دراسة سريرية محلية لعلاج جيني متطوّر لمرضى سرطان الدم الأبيض

الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر موافقتها على دراسة سريرية لعلاج سرطان الدم اللمفاوي

تمكنت الهيئة العامة للغذاء والدواء من إصدار موافقتها على أول دراسة سريرية في المملكة لعلاج جيني مبتكر لسرطان الدم اللمفاوي الحاد. تم تطوير هذا العلاج المحلي باستخدام خلايا تائية معدلة (CAR T-cells) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم اللمفاوي الحاد الإيجابي لبروتين (CD19) ولم يستجيبوا للعلاجات السابقة.

ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (ALL) يعتبر من أصعب أنواع أورام الدم ونخاع العظم، حيث يؤدي إلى تكاثر كبير للخلايا الغير ناضجة ويُضعف جهاز المناعة للجسم. ويعتمد العلاج البحثي الجديد على تعديل الخلايا التائية للمريض لاستهداف الخلايا الورمية ثم إعادة حقنها للمريض.

تم تنفيذ هذه الدراسة السريرية بالتعاون بين مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض وشركة “لينتجن/مليتوني”، باستخدام نظام نقل مغلق لضمان سلامة المستحضر. وتأتي هذه الخطوة ضمن جهود الهيئة لدعم الدراسات السريرية ذات التقنيات المتقدمة وتمكين الابتكارات العلمية.

يعد هذا الإنجاز خطوة مهمة في تطوير العلاجات المبتكرة داخل المملكة وتحقيق أهداف برنامج تحول القطاع الصحي بما يتماشى مع رؤية 2030 لجعل المملكة مركزًا إقليميًا للبحث والتطوير الصحي.